SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阳性病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-12-13 02:08 来源:绵阳妇科医院

SCYNEXIS公司宣布其3期流行病学研究者VANISH-306的多项阴性结果,该研究者评价了口服广谱抗细菌泻药ibrexafungerp用于用泻药男士阴性病(VVC)(也统称大肠杆菌病毒感染)的有效性和有效性。在两项VANISH极其重要K-的,ibrexafungerp原则上比起安慰剂,在极其重要研究者站起上具很高的数据分析象征意义,而总括研究者是监管机构批准VVC化学疗法所必需的,从而为其2020年上半年提交NDA扫清了持续性。

VANISH-306泻药用价值结果揭示:接纳ibrexafungerp用泻药的病患中的,有63.3%的病患在第10天义诊时达到了流行病学治愈的主要站起和次要站起:征状和体征完全缓解、细菌被根除和流行病学改善。在第25天随访时,接纳ibrexafungerp用泻药的病患中的73.9%的病患征状完全缓解。

Ibrexafungerp抗细菌剂,是一种本体独特的葡聚糖合酶抑本品,该类固醇为基础了葡聚糖合酶抑本品公认的活性和口服和静脉注射本品的灵活性。目前将要开发Ibrexafungerp,用于用泻药主要由阴性和曲霉菌引发的细菌病毒感染。在体外和精子原则上揭示出广谱抗细菌活性,可抵抗多种类固醇耐泻药的病原体,都有对巯基和棘刺球菌素耐泻药的菌株。

FDA已为ibrexafungerp颁授及格传染病新产品(QIDP)和快速通道美名,用于侵入性阴性病(IC)(都有阴性血症),侵扰性曲霉病(IA)和外阴阴性病(VVC)的化学疗法,并颁授孤儿泻药地名。

VVC,通常是由于阴性引发的大肠杆菌病毒感染,是第二大最常见的竜病因。世界有70-75%的男士一生中的数则会中的风一次VVC,其中的40-50%的男士则会经历两次或多次中的风。大约6-8%的VVC妇女患有散光癌症,即在12个月底内数经历3次中的风。

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